【结果判定】
计算同一酶标板上单抗对照孔,阴、阳性血清对照孔和每份待检血清孔在450nm波长的平均吸光值(OD450nm),根据以下公式计算阴、阳性血清及待检血清的抑制率(PI值):公式:PI=[ 1-(样本孔的OD450nm/单抗对照孔的OD450nm)]×100%。
【判定标准】
1. 当阴性对照血清PI<40%,阳性对照血清PI>60%时检测结果成立,否则该次检测结果无效。
2. 进行抗体效价评估时,待检血清PI ≥45%,抗体阳性;PI<40%,抗体阴性;40%<PI<45%,则判定可疑。
3. 诊断或流行病学调查时,待检血清PI≥50%,阳性;PI<50%,阴性。
【注意事项】
(1) 本品仅供体外诊断用途。
(2) 试剂盒应2~8℃运输、保存,使用前各试剂应平衡至室温,使用后放回2~8℃保存。
(3) 不同批号的试剂盒组份不得混用,不同试剂使用时应防止交叉污染。
(4) 冰冻血清样品应充分融化,且应混和均匀。
(5) 未用完的反应板条应加干燥剂密封保存。
(6) 对照血清与酶标抗体中含有微量防腐剂,应防止与皮肤接触。
(7) 稀释25倍PBST浓缩液时,如发现有结晶,应加热使其溶解后再使用。
(8) 底物对强光和氧化剂敏感,应避光保存,防止氧化剂污染。
(9) 终止液含0.3 M硫酸,防止接触皮肤、眼睛与粘膜等。
(10) 应严格按照各操作步骤规定的时间和温度进行操作。
【规格】 2块板/盒
【贮藏与有效期】 试剂盒2~8℃保存,有效期为6个月